مُصنّع موثوق به لمستحضرات التجميل للعناية بالبشرة | OEM ODM

سبب أهمية الشركة المصنعة المناسبة

يقلل المصنع الجيد من المخاطر في ثلاث نقاط. أولاً، في التركيبة، من خلال اختيار المواد الخافضة للتوتر السطحي المعتدلة، ونظام المواد الحافظة المناسب، ومستويات الاستخدام الآمن المعروفة للعطر. ثانيًا، في الإنتاج، من خلال اتباع ممارسات التصنيع الجيدة ISO 22716وإمكانية التتبع. ثالثًا، في الامتثال، من خلال إنشاء الملفات وبيانات الاختبار التي تحتاجها لأسواقك.

وبموجب القانون الأمريكي، يضيف قانون تحديث قانون تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA) تسجيل المنشأة، وإدراج المنتجات، وإثبات السلامة، وحفظ سجلات الأحداث الضارة، وسلطة السحب. يجب أن يكون شريكك مسجلاً وجاهزاً لعمليات التدقيق.

في الاتحاد الأوروبي، تشترط اللائحة (EC) رقم 1223/2009 وجود شخص مسؤول، وملف معلومات عن المنتج، وإخطار في CPNP قبل طرح المنتج في السوق. نحن نقوم بهيكلة كل مشروع لتغذية هذه المخرجات.

ما نصنعه

نحن نصمم ونقيس مستحضرات العناية بالجسم والعناية بالشعر والعناية بالبشرة. ويشمل ذلك الصابون والغسول والمقشرات ومزيلات العرق وزيوت الجسم والبخاخات والشامبو والبلسم والماسكات وأمصال فروة الرأس والتصفيف وأمصال الوجه وواقيات الشمس والكريمات ولصقات البثور وأقنعة العينين والشراشف. ويتمثل دورنا في مطابقة الملمس والفعالية والأمان مع الملمس والفعالية والأمان مع ما تطلبه.

إطار الصياغة

نبني كل صيغة بخريطة بسيطة.

المواد الخافضة للتوتر السطحي
بالنسبة للغسول والشامبو، نجمع بين المواد الأنيونية الأولية (مثل SLES أو الغلوتامات) مع المواد الأمفوتيرية (مثل CAPB) لتحقيق التوازن بين الرغوة واللطافة. نستخدم الأس الهيدروجيني والإلكتروليتات لضبط الإحساس. الأنظمة الشفافة أو الخالية من الكبريتات أو منخفضة الملح كلها ممكنة.

الزيوت والمطريات
نخلط الزيوت القطبية وغير القطبية لسرعة الانتشار أو التوسيد. تساعد الإسترات على الانزلاق. بالنسبة لزيوت الجسم نختار القطبية للشعور المرغوب فيه وقابلية ذوبان المواد الفعالة أو العطر.

المرطبات
نقوم بتكديس الجلسرين أو السوربيتول أو البروبانديول أو حمض الهيالورونيك حسب الحاجة والتكلفة. وترتبط المستويات بسلوك التجميد والذوبان.

مساحيق وظيفية
نستخدم النشا أو الطين أو أكسيد الزنك أو السيليكا لقص اللمعان أو إضافة الانزلاق أو التكثيف.

المواد الحافظة والمخلّبات
لقد صممنا وفقًا للمواصفة القياسية ISO 11930 (اختبار التحدي) والمواصفة القياسية ISO 17516 (الحدود الدقيقة). تدعم المواد المخلبية مثل فيتات الصوديوم أو EDTA نشاطًا واسعًا. نحن نختبر عبر الأس الهيدروجيني والعبوة.

أنظمة اللزوجة
الأكريلات وصمغ السليولوز والمكثفات الترابطية تبني البنية. يؤثر مستوى الإلكتروليت وقابلية ذوبان العطر على وضوح الهلام.

العطور والمواد المسببة للحساسية
نقوم بالتركيب وفقًا لحدود التعديل 51 للاتحاد الدولي للعطور حسب فئة المنتج ونفصح عن المواد المسببة للحساسية في الاتحاد الأوروبي التي تزيد عن الحدود القصوى. قام الاتحاد الأوروبي بتوسيع قائمة المواد المسببة للحساسية المصنفة بشكل فردي في عام 2023. نحافظ على تحديث الملصقات.

عوامل مزيل العرق النشطة

مضادات التعرق المصنوعة من الألومنيوم
كلوروهيدرات الألومنيوم يقلل من العرق ويمكن أن يضيف تأثيراً مضاداً للميكروبات. تمت مراجعة السلامة من قبل اللجنة العلمية لسلامة المستهلك في الاتحاد الأوروبي (SCCS). قمنا بضبط درجة الحموضة والمذيبات لدعم الراحة.

لا توجد خيارات للألومنيوم
للتحكم في الرائحة، نستخدم ريسينوليت الزنك لربط جزيئات الروائح الكريهة، بالإضافة إلى المواد الماصة والتحكم في درجة الحموضة. قد يساعد هيدروكسيد المغنيسيوم في التحكم في الرائحة عن طريق رفع درجة الحموضة الموضعية، ولكن درجة الحموضة العالية جداً قد تسبب التهيج. نصمم مخازن مؤقتة للتحكم في هذا الخطر.

قواعد الملصقات وقواعد المركبات العضوية المتطايرة للبخاخات
يجب أن تفي بخاخات الأيروسول أو بخاخات الجسم بالمضخة بحدود المركبات العضوية المتطايرة في أسواق مثل كاليفورنيا وتتبع قواعد القابلية للاشتعال وقواعد الملصقات التحذيرية. نحن نختار المواد الدافعة والمذيبات لتتوافق واختبار إسقاط اللهب وفقًا للمادة 16 CFR 1500.45.

المقشر والمقشرات

نتجنب استخدام الميكروبيدات البلاستيكية الدقيقة في منتجات الشطف. فقد حظرتها الولايات المتحدة الأمريكية في عام 2015 وتبنى الاتحاد الأوروبي تقييداً أوسع نطاقاً للميكروبلاستيك. نستخدم بدلاً من ذلك الملح أو السكر أو السليلوز أو السيليكا أو خرز الخروع المهدرج.

الغسول والصابون

غسول الجسم
نستهدف تقليل التهيج وسهولة الشطف. نحن نوازن بين المواد الخافضة للتوتر السطحي الأنيونية والأمفوتيرية ونضيف مكيفات البوليمر ونحافظ على العطر ضمن حدود فئة IFRA.

ألواح صابون الجسم
تجلب ألواح صابون الجسم Syndet اعتدالاً في درجة الحموضة المتوازنة. قضبان الصابون التقليدية ذات درجة حموضة أعلى ويمكن أن تكون جافة؛ نقوم بضبط الدهون الفائقة والمخلّبات للتحكم في الملمس والحثالة.

زيوت وبخاخات الجسم

نطابق قطبية الزيت مع الإحساس المستهدف. تفضل الزيوت الجافة الاسترات الأقل لزوجة. بالنسبة للبخاخات، نقوم باختبار قابلية الاشتعال والتأكد من توافقها مع قواعد الاتحاد الدولي للبخاخات وثبات المذيبات. توجه قواعد المركبات العضوية المتطايرة والقابلية للاشتعال اختيار المواد الدافعة وبيانات الملصقات.

أنظمة العناية بالشعر

المنظفات
نقوم بضبط الأنظمة القائمة على الكبريتات أو الخالية من الكبريتات حسب نوع فروة الرأس والشعر. تقلل الأمفوتيريك من التهيج وتساعد على اللزوجة.

مكيفات
نستخدم البوليمرات الموجبة والكواتس الموجبة للانزلاق، مع السيليكون أو بدونه. تستخدم الطرق الخالية من السيليكون السليلوز الكاتيوني والأميدامينات والزيوت.

أقنعة وزيوت
نختار الزيوت التي تتمتع ببعض القدرة على التغلغل ونضيف إليها مُشكّلات غشاء للمعان.

البخاخات
نتأكد من توازن الوقود الدافع والمذيب. نتأكد من توافق العلب واختيار الصمامات والتوافق مع إسقاط اللهب.

العناية بفروة الرأس
نحن نحمي حاجز فروة الرأس ونحترم الميكروبيوم. نختار المواد الخافضة للتوتر السطحي اللطيفة والمرطبات والمواد الفعالة المضادة للقشرة وفقاً لقواعد السوق.

عناصر نشطة للعناية بالبشرة

نحن نبني الأمصال حول مستويات استخدام واضحة ودرجة الحموضة. بالنسبة لفيتامين C، نختار حمض الأسكوربيك L في ماء منخفض الأس الهيدروجيني أو نستخدم مشتقات مستقرة عند درجة حموضة متعادلة. بالنسبة إلى النياسيناميد فإننا نحتفظ بالرقم الهيدروجيني بين 5 و7 للراحة. بالنسبة للأحماض نتتبع قيمة الحمض الحر. بالنسبة للببتيدات، نحمي من المعادن باستخدام مخلّبات ونضمن تغطية المواد الحافظة عبر نطاق الأس الهيدروجيني الكامل ونطاق نشاط الماء.

أنظمة الاستحلاب

بالنسبة للكريمات، نختار المستحلبات حسب HLB والملمس المرغوب فيه. يتم تحديد العملية الساخنة الساخنة أو الباردة حسب المواد الفعالة والعبوة. نقوم بتشغيل الثبات عن طريق التبريد بالحرارة والتبريد والتجميد والذوبان والطرد المركزي ونراقب اللزوجة ودرجة الحموضة والرائحة واللون. نستخدم ISO 22716 للتحكم في سجلات الدُفعات والتدريب وإمكانية التتبع.

بقع البثور

تمتص اللصقات الغروانية المائية الإفرازات. بالنسبة للضمادات المجهرية أو النشطة، نتحقق من حالة المواد الخام بموجب قواعد مستحضرات التجميل ونتأكد من توافق المادة اللاصقة والدعامة. نضع المطالبات في نطاق مستحضرات التجميل فقط.

ادعاءات واقي الشمس

تختلف القواعد حسب المنطقة. في الولايات المتحدة، واقيات الشمس هي أدوية تصرف بدون وصفة طبية. يحتاج “الطيف العريض” إلى طول موجي حرج لا يقل عن 370 نانومتر وعامل حماية من أشعة الشمس من طريقة في الجسم الحي؛ أما الجزء الخاص بالطيف العريض فهو جزء من النجاح والفشل في المختبر. يجب أن تتبع الملصقات 21 CFR 201.327.

في الاتحاد الأوروبي، يعتبر الواقي من الشمس من مستحضرات التجميل، ولكن يجب أن يستوفي الحد الأدنى من الأداء. يجب أن يكون عامل الحماية من أشعة UVA على الأقل ثلث عامل الحماية من أشعة الشمس المسمى SPF وطول موجي حرج يبلغ 370 نانومتر. تستخدم العديد من العلامات التجارية شعار UVA المحاط بدائرة لإظهار ذلك. نقوم بالتصميم وفقًا لمعيار ISO 24444 (عامل الحماية من أشعة الشمس SPF) وISO 24443 (عامل الحماية من الأشعة فوق البنفسجية UVA في المختبر) لدعم الادعاءات.

هام
نحافظ على لغة واقية من الشمس متوافقة مع التوجيهات المحلية. نتجنب الادعاءات الطبية ونقدم بيانات تحذيرية وتوجيهية مناسبة. (

الجودة والامتثال

GMP
نحن نتماشى مع المواصفة القياسية ISO 22716 للإنتاج والمراقبة والتخزين والشحن. تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى التوافق مع أجزاء من المواصفة القياسية ISO 22716 في إرشاداتها الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل.

ملفات الاتحاد الأوروبي
نقوم بإعداد ملف معلومات المنتج وتقرير سلامة مستحضرات التجميل للشخص المسؤول ودعم إخطار CPNP.

US MoCRA
نحن ندعم تسجيل المنشأة وإدراج المنتج والاحتفاظ بإثباتات السلامة في الملف.

سلامة العطور
نحن نطبق معايير الاتحاد الدولي لتنظيم العطور (IFRA) حسب فئة المنتج ونقدم إفصاحاً عن مسببات الحساسية وفقاً لقواعد الاتحاد الأوروبي.

علم الأحياء المجهرية والحفظ

نضع استراتيجية المواد الحافظة أولاً، ثم نثبت ذلك. نستخدم المواصفة القياسية ISO 11930 لاختبار التحدي والمواصفة القياسية ISO 17516 لحدود المنتج النهائي. قد نستخدم أيضًا طرق PCPC عند الطلب. نصمم حسب المخاطر: نوع العبوة ونشاط الماء ودرجة الحموضة ونمط الاستخدام.

قائمة مراجعة قابلة للقص
خطوات خطة الحفظ

1. ارسم خريطة لنشاط المياه، ودرجة الحموضة، والتعبئة، والاستخدام المتوقع.

2. اختر نظاماً واسع النطاق بالإضافة إلى مُخلّب ومُعزز.

3. التحقق وفقًا لمعايير ISO 11930 A أو B. تحقق من معايير ISO 11930 A أو B.

4. تأكيد حدود ISO 17516 على الدفعة التجريبية والدفعات الثلاث الأولى.

5. راقب اتجاهات التحدي وعدّلها إذا لزم الأمر.

الاستقرار ودعم المطالبات

نجري اختبارات الثبات المتسارع والوقت الحقيقي ومحاكاة النقل وتوافق العبوات. نقوم بتتبع اللزوجة ودرجة الحموضة واللون والرائحة والطور وفقدان الوزن ونقاط النهاية المطالبة حيثما ينطبق ذلك. نستخدم إرشادات الصناعة لتشكيل البروتوكولات والتكيف مع أسواقك وعبواتك.

التعبئة والتغليف والتوافق

نحن نختبر التشقق الإجهادي وأداء الصمامات وملامسة المساحات وفقدان التركيبة. نقوم بفحص التفاعل بين العطر والبلاستيك وامتصاص المواد الحافظة. تحصل الأيروسولات على اختبارات إسقاط اللهب وبيانات تحذيرية واضحة بموجب قانون مراقبة المواد الحافظة في الولايات المتحدة. وتحدد فئات المركبات العضوية المتطايرة خيارات المذيبات في كاليفورنيا والولايات الأخرى التي تتبع مجلس مراقبة المواد الكيميائية.

خيارات الاستدامة

نحن نفضل عبوات المواد الأحادية القابلة لإعادة التدوير حيثما أمكن، وخفيفة الوزن، والعبوات المعاد تدويرها. نستبدل المواد البلاستيكية الدقيقة بخيارات معدنية أو طبيعية. تبنى الاتحاد الأوروبي تقييداً واسع النطاق للمواد البلاستيكية الدقيقة؛ ونحن نسبق الجداول الزمنية للتخلص التدريجي. نستكشف أيضاً الأشكال الصلبة والمركزة لخفض تأثير النقل.