Vertrauenswürdiger Hersteller von Hautpflegeprodukten | OEM ODM Cosmetic

Warum der richtige Hersteller wichtig ist

Eine gute Fabrik reduziert das Risiko an drei Punkten. Erstens bei der Rezeptur durch die Auswahl milder Tenside, des richtigen Konservierungssystems und bekanntermaßen sicherer Verwendungsmengen für Duftstoffe. Zweitens in der Produktion durch die Einhaltung der ISO 22716Good Manufacturing Practices und die Rückverfolgbarkeit. Drittens bei der Einhaltung der Vorschriften, indem Sie die Dateien und Testdaten erstellen, die Sie für Ihre Märkte benötigen.

Das US-Gesetz „Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022“ (MoCRA) sieht die Registrierung von Betrieben, die Auflistung von Produkten, den Sicherheitsnachweis, die Aufzeichnung von unerwünschten Ereignissen und die Rückrufbefugnis vor. Ihr Partner sollte registriert und auf Audits vorbereitet sein.

In der EU schreibt die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 eine verantwortliche Person, eine Produktinformationsdatei und eine Meldung im CPNP vor, bevor ein Produkt auf den Markt gebracht werden darf. Wir strukturieren jedes Projekt so, dass diese Anforderungen erfüllt werden.

Was wir machen

Wir entwickeln und skalieren Körperpflege, Haarpflege und Hautpflege. Dazu gehören Seifen und Waschungen, Peelings, Deodorants, Körperöle und -sprays, Shampoos, Conditioner, Masken, Kopfhautseren, Styling, Gesichtsseren, Sonnenschutzmittel, Cremes, Pickelpflaster, Augenmasken und Bettlaken. Unsere Aufgabe ist es, Haptik, Wirksamkeit und Sicherheit mit Ihren Vorgaben, Preisen und Ansprüchen in Einklang zu bringen.

Rahmen für die Formulierung

Wir erstellen jede Formel mit einer einfachen Karte.

Tenside
Bei Waschmitteln und Shampoos kombinieren wir primäre Anionika (z.B. SLES oder Glutamat) mit Amphoterika (z.B. CAPB), um Schaum und Milde auszugleichen. Wir verwenden pH-Wert und Elektrolyte, um das Hautgefühl zu verbessern. Klare, sulfatfreie oder salzarme Systeme sind alle machbar.

Öle und Weichmacher
Wir mischen polare und unpolare Öle für eine schnelle Verteilung oder Polsterung. Ester helfen bei der Gleitfähigkeit. Bei Körperölen wählen wir die Polarität nach dem gewünschten Gefühl und der Löslichkeit von Wirkstoffen oder Düften.

Feuchthaltemittel
Wir setzen Glycerin, Sorbitol, Propandiol oder Hyaluronsäure je nach Bedarf und Kosten ein. Die Mengen hängen mit der Klebrigkeit und dem Gefrier-Auftauverhalten zusammen.

Funktionelle Puder
Wir verwenden Stärke, Ton, Zinkoxid oder Kieselerde, um den Glanz zu reduzieren, die Gleitfähigkeit zu erhöhen oder das Produkt zu verdicken.

Konservierungsstoffe und Chelatoren
Wir entwickeln gemäß ISO 11930 (Challenge-Test) und ISO 17516 (Mikrogrenzwerte). Chelatoren wie Natriumphytat oder EDTA unterstützen eine breite Aktivität. Wir testen über den pH-Wert und die Verpackung hinweg.

Viskositätssysteme
Acrylate, Cellulosegummis und assoziative Verdickungsmittel bilden die Struktur. Der Elektrolytgehalt und die Löslichkeit von Duftstoffen beeinflussen die Klarheit des Gels.

Duftstoffe und Allergene
Wir formulieren gemäß den Grenzwerten der 51. IFRA-Novelle nach Produktkategorie und geben die EU-Duftstoffallergene oberhalb der Schwellenwerte an. Die EU hat die Liste der individuell gekennzeichneten Allergene im Jahr 2023 erweitert. Wir halten die Etiketten aktuell.

Deodorant Wirkstoffe

Aluminium-Antitranspirantien
Aluminiumchlorhydrat reduziert die Schweißbildung und kann eine antimikrobielle Wirkung haben. Die Sicherheit wurde vom Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit der EU (SCCS) geprüft. Wir haben den pH-Wert und die Lösungsmittel so eingestellt, dass sie den Komfort unterstützen.

Keine Aluminiumoptionen
Zur Geruchskontrolle verwenden wir Zinkricinoleat, um Geruchsmoleküle zu binden, sowie Absorptionsmittel und pH-Kontrolle. Magnesiumhydroxid kann bei der Geruchsbekämpfung helfen, indem es den lokalen pH-Wert anhebt, aber ein sehr hoher pH-Wert kann zu Reizungen führen. Wir entwickeln Puffer, um dieses Risiko zu minimieren.

Kennzeichnungs- und VOC-Vorschriften für Sprays
Aerosol- oder Pump-Körpersprays müssen in Märkten wie Kalifornien die VOC-Grenzwerte einhalten und den Vorschriften zur Entflammbarkeit und den Warnhinweisen auf den Etiketten entsprechen. Wir wählen die Treibmittel und Lösungsmittel entsprechend aus und testen die Flammenprojektion gemäß 16 CFR 1500.45.

Peelings und Peelingmittel

Wir vermeiden Mikrokügelchen aus Kunststoff in Spülmitteln. Die USA haben sie 2015 verboten und die EU hat eine umfassendere Beschränkung für Mikroplastik erlassen. Wir verwenden stattdessen Salz, Zucker, Zellulose, Kieselsäure oder hydrierte Rizinuskügelchen.

Waschmittel und Seifen

Körperwäsche
Wir zielen auf geringe Reizung und leichtes Ausspülen ab. Wir sorgen für ein Gleichgewicht zwischen anionischen und amphoteren Tensiden, fügen polymere Konditionierer hinzu und halten die Duftstoffe innerhalb der IFRA-Grenzwerte.

Körperpflegeprodukte
Syndet Seifen sind mild und haben einen ausgewogenen pH-Wert. Herkömmliche Seifenstücke haben einen höheren pH-Wert und können austrocknend sein. Wir passen Superfett und Chelatoren an, um Gefühl und Schaum zu kontrollieren.

Körperöle und -sprays

Wir stimmen die Polarität des Öls auf das gewünschte Gefühl ab. Trockene Öle bevorzugen Ester mit niedrigerer Viskosität. Bei Sprays testen wir die Entflammbarkeit und stellen die IFRA-Konformität und Lösungsmittelstabilität sicher. Die VOC- und Entflammbarkeitsvorschriften bestimmen die Wahl des Treibmittels und die Angaben auf dem Etikett.

Haarpflege-Systeme

Cleansers
Wir stimmen sulfatbasierte oder sulfatfreie Systeme auf den Kopfhaut- und Haartyp ab. Amphoterics reduzieren Irritationen und verbessern die Viskosität.

Conditioner
Wir verwenden kationische Polymere und Quats für die Gleitfähigkeit, mit oder ohne Silikone. Für silikonfreie Produkte verwenden wir kationische Cellulose, Amidoamine und Öle.

Masken und Öle
Wir wählen Öle mit einem gewissen Penetrationspotenzial und fügen Filmbildner für den Glanz hinzu.

Sprays
Wir bestätigen die Ausgewogenheit von Treibstoff und Lösungsmittel. Wir stellen die Kompatibilität der Dosen, die Auswahl der Ventile und die Einhaltung der Flammenprojektion sicher.

Kopfhautpflege
Wir schützen die Kopfhautbarriere und respektieren das Mikrobiom. Wir wählen sanfte Tenside, Feuchthaltemittel und Anti-Schuppen-Wirkstoffe gemäß den Marktregeln.

Aktive Hautpflegemittel

Wir bauen Seren auf der Grundlage von klaren Verwendungsmengen und pH-Werten auf. Für Vitamin C wählen wir L-Ascorbinsäure in Wasser mit niedrigem pH-Wert oder verwenden stabile Derivate mit neutralem pH-Wert. Bei Niacinamid halten wir den pH-Wert aus Komfortgründen zwischen 5 und 7. Bei Säuren verfolgen wir den Wert der freien Säure. Bei Peptiden schützen wir mit Chelatoren vor Metallen und stellen sicher, dass die Konservierungsmittel den gesamten pH- und Wasseraktivitätsbereich abdecken.

Emulsionssysteme

Für Cremes wählen wir Emulgatoren nach HLB und gewünschter Haptik aus. Das Heiß- oder Kaltverfahren wird durch die Wirkstoffe und die Verpackung bestimmt. Wir prüfen die Stabilität durch Hitze-Kälte, Gefrieren-Tauen und Zentrifugieren und überwachen Viskosität, pH-Wert, Geruch und Farbe. Wir verwenden ISO 22716, um Chargenprotokolle, Schulungen und Rückverfolgbarkeit zu kontrollieren.

Pickelpflaster

Hydrokolloidpflaster absorbieren Exsudat. Bei Mikropflastern oder Wirkstoffen überprüfen wir den Status der Rohstoffe gemäß den Kosmetikvorschriften und stellen die Kompatibilität von Klebstoff und Trägermaterial sicher. Wir legen Ansprüche nur für den kosmetischen Bereich fest.

Angaben zum Sonnenschutz

Die Regeln sind je nach Region unterschiedlich. In den USA sind Sonnenschutzmittel rezeptfreie Arzneimittel. Die Angabe „Breites Spektrum“ erfordert eine kritische Wellenlänge von mindestens 370 nm und einen SPF aus einer In-vivo-Methode; der Teil „Breites Spektrum“ ist ein In-vitro-Pass-Fail. Die Etiketten müssen der 21 CFR 201.327 entsprechen.

In der EU ist Sonnenschutzmittel ein Kosmetikum, aber Sie müssen eine Mindestleistung erfüllen. Der UVA-Schutzfaktor sollte mindestens ein Drittel des angegebenen LSF betragen und eine kritische Wellenlänge von 370 nm aufweisen. Viele Marken verwenden das eingekreiste UVA-Logo, um dies zu zeigen. Wir orientieren uns an der ISO 24444 (SPF) und der ISO 24443 (UVA in vitro), um die Angaben zu unterstützen.

Wichtig
Wir halten die Sprache für Sonnenschutzmittel in Übereinstimmung mit den lokalen Richtlinien. Wir vermeiden medizinische Behauptungen und geben angemessene Warn- und Hinweishinweise. (

Qualität und Compliance

GMP
Wir orientieren uns an der ISO 22716 für Produktion, Kontrolle, Lagerung und Versand. Die FDA stellt in ihrem GMP-Leitfaden für Kosmetika eine Angleichung an Teile der ISO 22716 fest.

EU-Dateien
Wir erstellen die Produktinformationsdatei und den Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte für Ihre verantwortliche Person und unterstützen die CPNP-Meldung.

US MoCRA
Wir unterstützen die Registrierung von Einrichtungen und die Auflistung von Produkten und führen Sicherheitsnachweise in den Akten.

Sicherheit von Duftstoffen
Wir wenden die IFRA-Standards für jede Produktkategorie an und geben die Allergene gemäß den EU-Vorschriften an.

Mikrobiologie und Konservierung

Wir legen zuerst eine Konservierungsstrategie fest und beweisen sie dann. Wir verwenden die ISO 11930 für Challenge-Tests und die ISO 17516 für Grenzwerte für Fertigprodukte. Auf Wunsch können wir auch PCPC-Methoden anwenden. Wir entwickeln nach Risiko: Verpackungstyp, Wasseraktivität, pH-Wert und Verwendungsmuster.

Ausschnitthafte Checkliste
Schritte des Erhaltungsplans

1. Kartieren Sie die Wasseraktivität, den pH-Wert, die Packung und die erwartete Verwendung.

2. Wählen Sie ein breites System plus Chelatbildner und Booster.

3. Prüfen Sie nach den Kriterien der ISO 11930 A oder B.

4. Bestätigen Sie die ISO 17516-Grenzwerte für das Pilotprojekt und die ersten drei Chargen.

5. Beobachten Sie Trends bei Herausforderungen und passen Sie sie bei Bedarf an.

Stabilität und Unterstützung bei Ansprüchen

Wir führen beschleunigte und Echtzeit-Stabilitätsprüfungen, Transportsimulationen und Verpackungsverträglichkeiten durch. Wir verfolgen Viskosität, pH-Wert, Farbe, Geruch, Phase, Gewichtsverlust und gegebenenfalls Reklamationsendpunkte. Wir verwenden Branchenrichtlinien, um Protokolle zu erstellen und an Ihre Märkte und Verpackungen anzupassen.

Verpackung und Kompatibilität

Wir testen auf Spannungsrisse, Ventilleistung, Wischerkontakt und Rezepturverlust. Wir testen auf die Wechselwirkung zwischen Duftstoffen und Kunststoffen und die Sorption von Konservierungsmitteln. Aerosole erhalten Flammenprojektionstests und klare Warnhinweise gemäß der US FHSA. Die VOC-Klassen bestimmen die Wahl der Lösungsmittel in Kalifornien und anderen Staaten, die der CARB folgen.

Entscheidungen zur Nachhaltigkeit

Wir bevorzugen nach Möglichkeit recycelbare Einstoffverpackungen, geringes Gewicht und Nachfüllpackungen. Wir ersetzen Mikroplastik durch mineralische oder natürliche Optionen. Die EU hat ein umfassendes Verbot von Mikroplastik erlassen; wir sind den Fristen für die Abschaffung voraus. Wir untersuchen auch feste und konzentrierte Formate, um die Auswirkungen des Transports zu verringern.