Fabricante de confianza de cosméticos para el cuidado de la piel | OEM ODM

Por qué es importante el fabricante adecuado

Una buena fábrica reduce el riesgo en tres puntos. Primero, en la fórmula, seleccionando tensioactivos suaves, el sistema de conservantes adecuado y niveles de uso seguro conocidos para la fragancia. Segundo, en la producción, siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación ISO 22716y la trazabilidad. Tercero, en el cumplimiento, creando los archivos y datos de prueba que necesitas para tus mercados.

Según la legislación estadounidense, la Ley de Modernización de la Regulación Cosmética de 2022 (MoCRA) añade el registro de instalaciones, el listado de productos, la justificación de la seguridad, el mantenimiento de registros de eventos adversos y la autoridad de retirada de productos. Tu socio debe estar registrado y preparado para las auditorías.

En la UE, el Reglamento (CE) nº 1223/2009 exige una Persona Responsable, un Expediente de Información del Producto y la notificación en el CPNP antes de comercializar el producto. Estructuramos cada proyecto para alimentar estos entregables.

Lo que hacemos

Diseñamos y escalamos el cuidado corporal, capilar y de la piel. Eso incluye jabones y lavados, exfoliantes, desodorantes, aceites y sprays corporales, champús, acondicionadores, mascarillas, sueros para el cuero cabelludo, peinados, sueros faciales, protectores solares, cremas, parches para granos, máscaras para los ojos y sábanas. Nuestro papel consiste en adaptar la sensación, la eficacia y la seguridad a tus instrucciones, precio y pretensiones.

Marco de formulación

Construimos cada fórmula con un mapa sencillo.

Tensoactivos
Para lavados y champús, combinamos aniónicos primarios (por ejemplo, SLES o glutamato) con anfotéricos (por ejemplo, CAPB) para equilibrar la espuma y la suavidad. Utilizamos el pH y los electrolitos para afinar la sensación. Los sistemas transparentes, sin sulfatos o bajos en sal son todos factibles.

Aceites y emolientes
Mezclamos aceites polares y no polares para una rápida extensión o amortiguación. Los ésteres ayudan al deslizamiento. Para los aceites corporales, elegimos la polaridad según la sensación posterior deseada y la solubilidad de los activos o la fragancia.

Humectantes
Apilamos glicerina, sorbitol, propanediol o ácido hialurónico según la necesidad y el coste. Los niveles se relacionan con la pegajosidad y el comportamiento de congelación-descongelación.

Polvos funcionales
Utilizamos almidones, arcillas, óxido de zinc o sílice para dar brillo, añadir deslizamiento o espesar.

Conservantes y quelantes
Diseñamos según las normas ISO 11930 (prueba de provocación) e ISO 17516 (microlímites). Los quelantes como el fitato sódico o el EDTA favorecen una amplia actividad. Hacemos pruebas en todos los pH y envases.

Sistemas de viscosidad
Los acrilatos, las gomas de celulosa y los espesantes asociativos crean estructura. El nivel de electrolitos y la solubilidad de las fragancias afectan a la claridad del gel.

Fragancias y alérgenos
Formulamos según los límites de la 51ª Enmienda de la IFRA por categoría de producto y revelamos los alérgenos de las fragancias de la UE por encima de los umbrales. La UE amplió la lista de alérgenos etiquetados individualmente en 2023. Mantenemos las etiquetas actualizadas.

Activos desodorantes

Antitranspirantes de aluminio
El clorhidrato de aluminio reduce el sudor y puede añadir un efecto antimicrobiano. La seguridad ha sido revisada por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la UE. Ajustamos el pH y los disolventes para favorecer la comodidad.

Sin opciones de aluminio
Para controlar el olor, utilizamos ricinoleato de zinc para fijar las moléculas de mal olor, además de absorbentes y control del pH. El hidróxido de magnesio puede ayudar a controlar el olor elevando el pH local, pero un pH muy alto puede irritar. Diseñamos tampones para gestionar ese riesgo.

Normas de etiquetado y COV para sprays
Los sprays corporales en aerosol o bomba deben cumplir los límites de COV en mercados como California y seguir las normas de etiquetado de inflamabilidad y precaución. Seleccionamos los propelentes y disolventes que cumplen y probamos la proyección de llama según 16 CFR 1500.45.

Exfoliantes

Evitamos las microperlas de plástico en los productos que se aclaran. EE.UU. las prohibió en 2015 y la UE adoptó una restricción más amplia de los microplásticos. En su lugar, utilizamos sal, azúcar, celulosa, sílice o perlas de ricino hidrogenadas.

Lavados y jabones

Lavado corporal
Nuestro objetivo es una irritación baja y un aclarado fácil. Equilibramos los tensioactivos aniónicos y anfóteros, añadimos acondicionadores poliméricos y mantenemos la fragancia dentro de los límites de la clase IFRA.

Barras corporales
Las barras Syndet aportan suavidad con un pH equilibrado. Las pastillas de jabón tradicionales tienen un pH más alto y pueden resecar; ajustamos el supergraso y los quelantes para controlar la sensación y la espuma.

Aceites y sprays corporales

Adaptamos la polaridad del aceite a la sensación deseada. Los aceites secos favorecen los ésteres de menor viscosidad. Para los sprays, comprobamos la inflamabilidad y garantizamos el cumplimiento de la IFRA y la estabilidad del disolvente. Las normas sobre COV e inflamabilidad guían la elección del propelente y las declaraciones de la etiqueta.

Sistemas de cuidado del cabello

Limpiadores
Adaptamos los sistemas con o sin sulfatos al tipo de cuero cabelludo y cabello. Los anfóteros reducen la irritación y ayudan a la viscosidad.

Acondicionadores
Utilizamos polímeros catiónicos y quats para el deslizamiento, con o sin siliconas. Las rutas sin silicona utilizan celulosa catiónica, amidoaminas y aceites.

Mascarillas y aceites
Elegimos aceites con cierto potencial de penetración y añadimos formadores de película para dar brillo.

Sprays
Confirmamos el equilibrio de propelente y disolvente. Garantizamos la compatibilidad del bidón, la selección de la válvula y el cumplimiento de la proyección de llama.

Cuidado del cuero cabelludo
Protegemos la barrera del cuero cabelludo y respetamos el microbioma. Elegimos tensioactivos suaves, humectantes y activos anticaspa según las normas del mercado.

Activos para el cuidado de la piel

Construimos los sueros en torno a niveles de uso y pH claros. Para la vitamina C seleccionamos ácido L ascórbico en agua de pH bajo o utilizamos derivados estables a pH neutro. Para la niacinamida mantenemos el pH entre 5 y 7 para mayor comodidad. Para los ácidos hacemos un seguimiento del valor de ácido libre. Para los péptidos, protegemos de los metales con quelantes y aseguramos la cobertura del conservante en toda la gama de pH y actividad del agua.

Sistemas de emulsión

Para las cremas, seleccionamos los emulsionantes según el HLB y la sensación deseada. El proceso caliente-caliente o frío se establece por los activos y el envase. Comprobamos la estabilidad por calor-frío, congelación-descongelación y centrifugación, y controlamos la viscosidad, el pH, el olor y el color. Utilizamos la norma ISO 22716 para controlar los registros de lotes, la formación y la trazabilidad.

Parches para granos

Los parches hidrocoloides absorben el exudado. Para los microdarts o activos, verificamos el estado de la materia prima según las normas cosméticas y garantizamos la compatibilidad del adhesivo y el soporte. Establecemos las reivindicaciones únicamente en el ámbito cosmético.

Reclamaciones de protección solar

Las normas difieren según la región. En EE.UU., los protectores solares son medicamentos de venta libre. «Amplio espectro» necesita una longitud de onda crítica de al menos 370 nm y un FPS de un método in vivo; la parte de amplio espectro es un aprobado-fallo in vitro. Las etiquetas deben seguir el 21 CFR 201.327.

En la UE, la protección solar es un cosmético, pero debe cumplir unas prestaciones mínimas. El factor de protección UVA debe ser al menos un tercio del FPS indicado en la etiqueta y una longitud de onda crítica de 370 nm. Muchas marcas utilizan el logotipo UVA rodeado de un círculo para indicarlo. Diseñamos según las normas ISO 24444 (FPS) e ISO 24443 (UVA in vitro) para respaldar las afirmaciones.

Importante
Mantenemos el lenguaje de los protectores solares en consonancia con las directrices locales. Evitamos las afirmaciones médicas e indicamos las advertencias e indicaciones adecuadas. (

Calidad y conformidad

GMP
Nos alineamos con la norma ISO 22716 para la producción, el control, el almacenamiento y el envío. La FDA señala la alineación con partes de la ISO 22716 en sus directrices sobre BPF cosméticas.

Ficheros de la UE
Preparamos el Fichero de Información del Producto y el Informe de Seguridad del Producto Cosmético para tu Persona Responsable y apoyamos la notificación del CPNP.

US MoCRA
Apoyamos el registro de instalaciones y el listado de productos y mantenemos archivados los justificantes de seguridad.

Seguridad de las fragancias
Aplicamos las Normas IFRA por categoría de producto y proporcionamos información sobre alérgenos según las normas de la UE.

Microbiología y conservación

Primero establecemos una estrategia de conservación y luego la probamos. Utilizamos la norma ISO 11930 para las pruebas de desafío y la ISO 17516 para los límites del producto acabado. También podemos utilizar métodos PCPC cuando se nos solicite. Diseñamos en función del riesgo: tipo de envase, actividad del agua, pH y patrón de uso.

Lista de comprobación recortable
Pasos del plan de conservación

1. Mapea la actividad del agua, el pH, la manada y el uso previsto.

2. Elige un sistema amplio más quelante y potenciador.

3. Verifícalo según los criterios ISO 11930 A o B.

4. Confirmar los límites ISO 17516 en el piloto y los tres primeros lotes.

5. Observa las tendencias de los desafíos y ajústalas si es necesario.

Estabilidad y apoyo a las reclamaciones

Llevamos a cabo la estabilidad acelerada y en tiempo real, la simulación del transporte y la compatibilidad de los envases. Hacemos un seguimiento de la viscosidad, el pH, el color, el olor, la fase, la pérdida de peso y los puntos finales de reclamación, si procede. Utilizamos las directrices de la industria para dar forma a los protocolos y ajustarnos a tus mercados y envases.

Embalaje y compatibilidad

Probamos el agrietamiento por tensión, el rendimiento de las válvulas, el contacto de los limpiaparabrisas y la pérdida de fórmula. Comprobamos la interacción fragancia-plástico y la sorción de conservantes. Los aerosoles se someten a pruebas de proyección de llama y a claros avisos de precaución según la US FHSA. Las clases de COV determinan la elección de disolventes en California y otros estados que siguen la normativa CARB.

Opciones de sostenibilidad

Favorecemos los envases monomateriales reciclables siempre que sea posible, el peso ligero y los recambios. Sustituimos los microplásticos por opciones minerales o naturales. La UE adoptó una amplia restricción de microplásticos; nos adelantamos a los plazos de eliminación. También exploramos formatos sólidos y concentrados para reducir el impacto del transporte.