Доверенный производитель косметики по уходу за кожей | OEM ODM

Почему правильный выбор производителя имеет значение

Хорошая фабрика снижает риск в трех точках. Во-первых, в формуле, выбирая мягкие поверхностно-активные вещества, правильную систему консервантов и известные уровни безопасного использования отдушек. Во-вторых, в производстве, благодаря соблюдению требований ISO 22716«Надлежащая производственная практика» и возможности отслеживания. В-третьих, при соблюдении нормативных требований, создавая файлы и данные испытаний, необходимые для Ваших рынков.

Согласно американскому законодательству, Закон о модернизации регулирования косметических средств от 2022 года (MoCRA) добавляет регистрацию предприятий, включение продукции в перечень, обоснование безопасности, ведение записей о неблагоприятных событиях и право отзыва. Ваш партнер должен быть зарегистрирован и готов к аудиту.

В ЕС Регламент (ЕС) № 1223/2009 требует наличия ответственного лица, файла информации о продукте и уведомления в CPNP перед выпуском продукта на рынок. Мы строим каждый проект таким образом, чтобы обеспечить выполнение этих требований.

Что мы производим

Мы разрабатываем и производим средства по уходу за телом, волосами и кожей. Сюда входят мыло и мочалки, скрабы, дезодоранты, масла и спреи для тела, шампуни, кондиционеры, маски, сыворотки для кожи головы, стайлинг, сыворотки для лица, солнцезащитные средства, кремы, патчи от прыщей, маски для глаз и простыни. Наша роль заключается в том, чтобы обеспечить соответствие ощущений, эффективности и безопасности Вашему краткому описанию, цене и требованиям.

Схема формулировки

Мы строим каждую формулу с помощью простой карты.

ПАВы
Для мытья посуды и шампуней мы комбинируем первичные анионные (например, SLES или глутамат) с амфотерными (например, CAPB), чтобы сбалансировать пенообразование и мягкость. Мы используем pH и электролиты, чтобы настроить ощущения. Можно использовать прозрачные, бессульфатные или низкосолевые системы.

Масла и эмоленты
Мы смешиваем полярные и неполярные масла для быстрого нанесения или создания подушки. Эстеры способствуют скольжению. Для масел для тела мы выбираем полярность в зависимости от желаемого послевкусия и растворимости активных веществ или аромата.

Увлажнители
Мы укладываем глицерин, сорбит, пропандиол или гиалуроновую кислоту в зависимости от необходимости и стоимости. Уровни связаны с липкостью и поведением при замораживании-размораживании.

Функциональные порошки
Мы используем крахмал, глину, оксид цинка или диоксид кремния, чтобы придать блеск, добавить скольжение или загустить.

Консерванты и хелаторы
Мы разрабатываем продукцию в соответствии со стандартами ISO 11930 (испытание на прочность) и ISO 17516 (микропределы). Хелаторы, такие как фитат натрия или EDTA, поддерживают широкую активность. Мы проводим испытания при различных значениях pH и в разных упаковках.

Вязкостные системы
Акрилаты, целлюлозные камеди и ассоциативные загустители создают структуру. Уровень электролита и растворимость отдушки влияют на прозрачность геля.

Ароматизаторы и аллергены
Мы составляем рецептуры в соответствии с ограничениями 51-й поправки IFRA по категориям продуктов и раскрываем информацию об аллергенах, превышающих пороговые значения для ароматизаторов ЕС. ЕС расширил список индивидуально маркируемых аллергенов в 2023 году. Мы поддерживаем этикетки в актуальном состоянии.

Дезодорирующие вещества

Алюминиевые антиперспиранты
Хлоргидрат алюминия уменьшает потоотделение и может оказывать противомикробное действие. Безопасность была проверена Научным комитетом ЕС по безопасности потребителей (SCCS). Мы устанавливаем pH и растворители, чтобы поддерживать комфорт.

Без алюминия
Для борьбы с запахом мы используем рицинолеат цинка для связывания молекул неприятного запаха, а также абсорбенты и регулятор pH. Гидроксид магния может помочь справиться с запахом, повышая местный pH, но очень высокий pH может вызвать раздражение. Мы разрабатываем буферы для управления этим риском.

Правила маркировки и ЛОС для спреев
Аэрозольные или помповые спреи для тела должны соответствовать ограничениям по ЛОС на таких рынках, как Калифорния, а также соблюдать правила воспламеняемости и предостерегающей маркировки. Мы подбираем пропелленты и растворители в соответствии с требованиями и проводим испытания на воспламеняемость согласно 16 CFR 1500.45.

Скрабы и отшелушивающие средства

Мы избегаем использования пластиковых микробисера в средствах для ополаскивания. США запретили их в 2015 году, а ЕС принял более широкое ограничение на использование микропластика. Вместо них мы используем соль, сахар, целлюлозу, диоксид кремния или гидрогенизированные касторовые шарики.

Моющие средства и мыло

Моющее средство для тела
Мы стремимся к низкому раздражению и легкому ополаскиванию. Мы балансируем между анионными и амфотерными ПАВ, добавляем полимерные кондиционеры и удерживаем отдушку в пределах класса IFRA.

Бары для тела
Бары Syndet придают мягкость при сбалансированном pH. Традиционные мыльные бруски имеют более высокий pH и могут быть сухими; мы регулируем содержание супержиров и хелаторов, чтобы справиться с ощущениями и накипью.

Масла и спреи для тела

Мы подбираем полярность масла в соответствии с целевыми ощущениями. Сухие масла предпочитают эфиры с более низкой вязкостью. Для аэрозолей мы проверяем воспламеняемость и обеспечиваем соответствие требованиям IFRA и стабильность растворителей. Правила VOC и воспламеняемости определяют выбор пропеллента и маркировку.

Системы ухода за волосами

Очищающие средства
Мы подбираем системы на основе сульфатов или без сульфатов в соответствии с типом кожи головы и волос. Амфотерики уменьшают раздражение и способствуют повышению вязкости.

Кондиционеры
Мы используем катионные полимеры и кватцы для скольжения, с силиконами или без них. В бессиликоновых средствах используются катионная целлюлоза, амидоамины и масла.

Маски и масла
Мы выбираем масла с некоторым потенциалом проникновения и добавляем пленкообразователи для блеска.

Спреи
Мы подтверждаем баланс пропеллента и растворителя. Мы обеспечиваем совместимость баллончиков, выбор клапана и соответствие проекции пламени.

Уход за кожей головы
Мы защищаем барьер кожи головы и уважаем микробиом. Мы выбираем мягкие ПАВы, увлажнители и активные вещества против перхоти в соответствии с правилами рынка.

Активные вещества для ухода за кожей

Мы создаем сыворотки, ориентируясь на четкие уровни использования и pH. Для витамина С мы выбираем L-аскорбиновую кислоту в воде с низким pH или используем стабильные производные при нейтральном pH. Для ниацинамида мы поддерживаем pH между 5 и 7 для удобства. Для кислот мы отслеживаем значение свободной кислоты. Для пептидов мы защищаем от металлов с помощью хелаторов и обеспечиваем действие консервантов во всем диапазоне pH и активности воды.

Эмульсионные системы

Для кремов мы выбираем эмульгаторы по HLB и желаемым ощущениям. Горячий или холодный процесс определяется активными веществами и упаковкой. Мы проверяем стабильность методом нагревания-охлаждения, замораживания-размораживания и центрифугирования, а также контролируем вязкость, pH, запах и цвет. Мы используем стандарт ISO 22716 для контроля записей о партиях, обучения и отслеживания.

Пластыри от прыщей

Гидроколлоидные пластыри впитывают экссудат. Для микропластырей или активных веществ мы проверяем статус сырья в соответствии с косметическими правилами и обеспечиваем совместимость клея и основы. Мы устанавливаем требования только к косметическим средствам.

Заявления о солнцезащитных средствах

Правила различаются в зависимости от региона. В США солнцезащитные средства являются безрецептурными препаратами. «Широкий спектр» требует критической длины волны не менее 370 нм и SPF, полученного методом in vivo; часть широкого спектра — это провал in vitro. Этикетки должны соответствовать 21 CFR 201.327.

В ЕС солнцезащитный крем является косметическим средством, но Вы должны соответствовать минимальным характеристикам. Фактор защиты UVA должен составлять не менее одной трети от указанного на этикетке SPF, а критическая длина волны — 370 нм. Многие бренды используют обведенный логотип UVA, чтобы показать это. Для подтверждения заявленных характеристик мы используем стандарты ISO 24444 (SPF) и ISO 24443 (UVA in vitro).

Важно
Мы приводим формулировки солнцезащитных средств в соответствие с местными рекомендациями. Мы избегаем медицинских претензий и даем надлежащие предупреждения и указания. (

Качество и соответствие

GMP
Мы придерживаемся стандарта ISO 22716 в отношении производства, контроля, хранения и отгрузки. FDA отмечает соответствие с некоторыми частями ISO 22716 в своем руководстве по GMP для косметики.

Файлы ЕС
Мы готовим информационный файл о продукте и отчет о безопасности косметической продукции для вашего ответственного лица и поддерживаем уведомление CPNP.

US MoCRA
Мы поддерживаем регистрацию предприятия и внесение продукта в список, а также храним обоснование безопасности в файле.

Безопасность ароматов
Мы применяем стандарты IFRA по категориям продуктов и предоставляем информацию об аллергенах в соответствии с правилами ЕС.

Микробиология и консервация

Сначала мы определяем стратегию использования консервантов, а затем доказываем ее. Мы используем стандарт ISO 11930 для проведения испытаний и ISO 17516 для определения пределов готовой продукции. По запросу мы также можем использовать методы PCPC. Мы разрабатываем продукцию с учетом рисков: тип упаковки, активность воды, pH и характер использования.

Отрывочный контрольный список
Шаги плана сохранения

1. Составьте карту активности воды, pH, упаковки и предполагаемого использования.

2. Выберите широкую систему плюс хелатор и бустер.

3. Проверьте по критериям ISO 11930 A или B.

4. Подтвердите ограничения ISO 17516 для пилотных и первых трех партий.

5. Следите за тенденциями и при необходимости корректируйте их.

Стабильность и поддержка претензий

Мы проводим ускоренную и реальную проверку стабильности, моделирование транспортировки и совместимости упаковки. Мы отслеживаем вязкость, pH, цвет, запах, фазу, потерю веса и конечные точки по заявлению, если это применимо. Мы используем отраслевые рекомендации для формирования протоколов и адаптации к Вашим рынкам и упаковкам.

Упаковка и совместимость

Мы тестируем на растрескивание под нагрузкой, работу клапана, контакт со стеклоочистителем и потерю формулы. Мы проверяем взаимодействие ароматизатора с пластиком и сорбцию консерванта. Аэрозоли проходят испытания на проекцию пламени и получают четкие предупреждающие надписи в соответствии с US FHSA. Классы летучих органических соединений определяют выбор растворителя в Калифорнии и других штатах, которые следуют CARB.

Выбор в пользу устойчивости

Мы отдаем предпочтение перерабатываемым упаковкам из мономатериалов, где это возможно, легкому весу и повторному использованию. Мы заменяем микропластик минеральными или натуральными материалами. В ЕС принято широкое ограничение на использование микропластика; мы опережаем сроки отказа от него. Мы также изучаем твердые и концентрированные форматы, чтобы сократить транспортное воздействие.