Produttore di fiducia di prodotti per la cura della pelle | OEM ODM cosmetici

Perché il produttore giusto è importante

Una buona fabbrica riduce i rischi in tre punti. In primo luogo, nella formula, selezionando tensioattivi delicati, il giusto sistema di conservanti e livelli di sicurezza noti per le fragranze. In secondo luogo, nella produzione, seguendo le buone pratiche di fabbricazione ISO 22716e la tracciabilità. In terzo luogo, nella conformità, creando i file e i dati di test necessari per i tuoi mercati.

Secondo la legge statunitense, il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA) aggiunge la registrazione degli impianti, l’elenco dei prodotti, la giustificazione della sicurezza, la registrazione degli eventi avversi e l’autorità di richiamo. Il tuo partner deve essere registrato e pronto per gli audit.

Nell’UE, il Regolamento (CE) n. 1223/2009 richiede una Persona Responsabile, un Fascicolo Informativo del Prodotto e la notifica nel CPNP prima di immettere un prodotto sul mercato. Strutturiamo ogni progetto in modo da soddisfare questi requisiti.

Cosa realizziamo

Progettiamo e realizziamo trattamenti per il corpo, per i capelli e per la pelle. Questo include saponi e lavaggi, scrub, deodoranti, oli e spray per il corpo, shampoo, balsami, maschere, sieri per il cuoio capelluto, styling, sieri per il viso, filtri solari, creme, cerotti per i brufoli, maschere per gli occhi e lenzuola. Il nostro ruolo è quello di far coincidere la sensazione, l’efficacia e la sicurezza con le tue esigenze, il prezzo e le richieste.

Quadro di riferimento per la formulazione

Costruiamo ogni formula con una semplice mappa.

Tensioattivi
Per i lavaggi e gli shampoo, combiniamo anionici primari (ad esempio, SLES o glutammato) con anfoteri (ad esempio, CAPB) per bilanciare schiuma e delicatezza. Utilizziamo il pH e gli elettroliti per regolare la sensazione al tatto. I sistemi trasparenti, senza solfati o a basso contenuto di sali sono tutti fattibili.

Oli ed emollienti
Mescoliamo oli polari e non polari per ottenere una stesura rapida o un effetto cuscino. Gli esteri aiutano a scivolare. Per gli oli per il corpo scegliamo la polarità in base all’aroma desiderato e alla solubilità dei principi attivi o delle fragranze.

Umettanti
Impiliamo glicerina, sorbitolo, propandiolo o acido ialuronico in base alle esigenze e al costo. I livelli sono collegati all’adesività e al comportamento in caso di congelamento e scongelamento.

Polveri funzionali
Utilizziamo amidi, argille, ossido di zinco o silice per dare lucentezza, aggiungere scivolamento o addensare.

Conservanti e chelanti
Progettiamo secondo le norme ISO 11930 (challenge test) e ISO 17516 (micro limiti). I chelanti come il fitato di sodio o l’EDTA supportano un’ampia attività. Eseguiamo test su tutti i pH e le confezioni.

Sistemi di viscosità
Acrilati, gomme di cellulosa e addensanti associativi creano la struttura. Il livello di elettroliti e la solubilità delle fragranze influiscono sulla chiarezza del gel.

Fragranze e allergeni
Formuliamo secondo i limiti del 51° Emendamento dell’IFRA per categoria di prodotto e rendiamo noti gli allergeni delle fragranze dell’UE al di sopra delle soglie. L’UE ha ampliato l’elenco degli allergeni etichettati individualmente nel 2023. Manteniamo aggiornate le etichette.

Attivi deodoranti

Antitraspiranti a base di alluminio
Il cloroidrato di alluminio riduce il sudore e può aggiungere un effetto antimicrobico. La sicurezza è stata esaminata dal Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) dell’UE. Abbiamo impostato il pH e i solventi per favorire il comfort.

Nessuna opzione per l’alluminio
Per il controllo degli odori, utilizziamo il ricinoleato di zinco per legare le molecole di malodore, oltre ad assorbenti e controllo del pH. L’idrossido di magnesio può aiutare a gestire gli odori aumentando il pH locale, ma un pH molto alto può irritare. Progettiamo dei tamponi per gestire questo rischio.

Regole di etichettatura e VOC per gli spray
Gli spray per il corpo in aerosol o a pompa devono rispettare i limiti VOC in mercati come la California e seguire le regole di infiammabilità e di cautela nell’etichettatura. Selezioniamo i propellenti e i solventi in modo che siano conformi e testiamo la proiezione delle fiamme in base alla normativa 16 CFR 1500.45.

Scrub ed esfolianti

Evitiamo le microsfere di plastica nei prodotti da risciacquare. Gli Stati Uniti le hanno vietate nel 2015 e l’UE ha adottato una restrizione più ampia sulle microplastiche. Utilizziamo invece perle di sale, zucchero, cellulosa, silice o ricino idrogenato.

Lavaggi e saponi

Lavaggio per il corpo
Puntiamo su una bassa irritazione e sulla facilità di risciacquo. Bilanciamo i tensioattivi anionici e anfoteri, aggiungiamo condizionatori polimerici e manteniamo la fragranza entro i limiti della classe IFRA.

Barrette per il corpo
Le barrette Syndet apportano dolcezza a un pH bilanciato. Le saponette tradizionali hanno un pH più alto e possono risultare secche; noi regoliamo i supergrassi e i chelanti per gestire la sensazione e la schiuma.

Oli e spray per il corpo

Abbiniamo la polarità dell’olio alla sensazione al tatto. Gli oli secchi favoriscono gli esteri a bassa viscosità. Per gli spray, testiamo l’infiammabilità e garantiamo la conformità IFRA e la stabilità del solvente. Le norme sui COV e sull’infiammabilità guidano la scelta dei propellenti e le dichiarazioni in etichetta.

Sistemi per la cura dei capelli

Detergenti
Adattiamo i sistemi a base di solfati o senza solfati al tipo di cuoio capelluto e di capelli. Gli anfoteri riducono l’irritazione e favoriscono la viscosità.

Condizionatori
Utilizziamo polimeri cationici e quat per lo scivolamento, con o senza siliconi. I percorsi senza silicone utilizzano cellulosa cationica, amidoammine e oli.

Maschere e oli
Scegliamo oli con un certo potenziale di penetrazione e aggiungiamo dei filmogeni per dare lucentezza.

Spray
Confermiamo l’equilibrio tra propellente e solvente. Assicuriamo la compatibilità dei barattoli, la selezione delle valvole e la conformità della proiezione di fiamma.

Cura del cuoio capelluto
Proteggiamo la barriera del cuoio capelluto e rispettiamo il microbioma. Scegliamo tensioattivi delicati, umettanti e attivi antiforfora secondo le regole del mercato.

Attivi per la cura della pelle

Costruiamo i sieri in base ai livelli di utilizzo e al pH. Per la vitamina C selezioniamo l’acido ascorbico L in acqua a basso pH o utilizziamo derivati stabili a pH neutro. Per la niacinamide manteniamo il pH tra 5 e 7 per garantire il comfort. Per gli acidi teniamo traccia del valore di acido libero. Per i peptidi proteggiamo dai metalli con i chelanti e assicuriamo la copertura dei conservanti in tutto l’intervallo di pH e attività dell’acqua.

Sistemi in emulsione

Per le creme selezioniamo gli emulsionanti in base all’HLB e al feeling desiderato. Il processo a caldo o a freddo è stabilito dagli attivi e dalla confezione. Controlliamo la stabilità tramite calore-raffreddamento, congelamento-disgelo e centrifuga e monitoriamo viscosità, pH, odore e colore. Utilizziamo la norma ISO 22716 per controllare i registri dei lotti, la formazione e la tracciabilità.

Cerotti per brufoli

I cerotti idrocolloidi assorbono l’essudato. Per i microdart o gli attivi verifichiamo lo stato delle materie prime in base alle norme cosmetiche e assicuriamo la compatibilità dell’adesivo e del supporto. Definiamo le indicazioni solo in base all’ambito cosmetico.

Indicazioni sulla protezione solare

Le regole variano a seconda della regione. Negli Stati Uniti, le creme solari sono farmaci da banco. La dicitura “ampio spettro” richiede una lunghezza d’onda critica di almeno 370 nm e un SPF ricavato da un metodo in vivo; la parte dell’ampio spettro è un pass-fail in vitro. Le etichette devono essere conformi alla norma 21 CFR 201.327.

Nell’Unione Europea, la protezione solare è un cosmetico, ma è necessario rispettare delle prestazioni minime. Il fattore di protezione UVA deve essere almeno un terzo dell’SPF indicato in etichetta e una lunghezza d’onda critica di 370 nm. Molti marchi utilizzano il logo UVA cerchiato per indicarlo. Per supportare le affermazioni, progettiamo secondo le norme ISO 24444 (SPF) e ISO 24443 (UVA in vitro).

Importante
Manteniamo il linguaggio della protezione solare coerente con le indicazioni locali. Evitiamo le indicazioni mediche e forniamo avvertenze e indicazioni corrette. (

Qualità e conformità

GMP
Ci allineiamo alla norma ISO 22716 per la produzione, il controllo, lo stoccaggio e la spedizione. La FDA segnala l’allineamento con parti della ISO 22716 nella sua guida sulle GMP dei cosmetici.

File UE
Prepariamo il Fascicolo Informativo del Prodotto e il Cosmetic Product Safety Report per la tua Persona Responsabile e supportiamo la notifica CPNP.

US MoCRA
Supportiamo la registrazione dell’impianto e l’inserimento dei prodotti nell’elenco e conserviamo la documentazione di sicurezza.

Sicurezza dei profumi
Applichiamo gli standard IFRA per categoria di prodotto e forniamo informazioni sugli allergeni secondo le norme UE.

Microbiologia e conservazione

Prima stabiliamo una strategia per i conservanti, poi la dimostriamo. Utilizziamo la norma ISO 11930 per i challenge test e la norma ISO 17516 per i limiti del prodotto finito. Se richiesto, possiamo anche utilizzare i metodi PCPC. Progettiamo in base ai rischi: tipo di confezione, attività dell’acqua, pH e modalità di utilizzo.

Lista di controllo da tagliare
Fasi del piano di conservazione

1. Mappa l’attività dell’acqua, il pH, l’imballaggio e l’uso previsto.

2. Scegli un sistema ampio più un chelante e un potenziatore.

3. Verifica secondo i criteri ISO 11930 A o B.

4. Confermare i limiti ISO 17516 sul pilota e sui primi tre lotti.

5. Osserva le tendenze delle sfide e regolati se necessario.

Stabilità e supporto alle richieste di risarcimento

Eseguiamo simulazioni di stabilità accelerata e in tempo reale, simulazione di trasporto e compatibilità delle confezioni. Tracciamo la viscosità, il pH, il colore, l’odore, la fase, la perdita di peso e i punti finali di reclamo, se applicabili. Utilizziamo le linee guida del settore per definire i protocolli e adattarli ai tuoi mercati e alle tue confezioni.

Imballaggio e compatibilità

Eseguiamo test per verificare le rotture da stress, le prestazioni delle valvole, il contatto con i tergicristalli e la perdita di formula. Esaminiamo l’interazione fragranza-plastica e l’assorbimento dei conservanti. Gli aerosol vengono sottoposti a test di proiezione di fiamma e a chiari consigli di prudenza secondo la FHSA statunitense. Le classi VOC guidano le scelte dei solventi in California e in altri stati che seguono il CARB.

Scelte di sostenibilità

Privilegiamo le confezioni monomateriale riciclabili dove possibile, la leggerezza e le ricariche. Sostituiamo le microplastiche con opzioni minerali o naturali. L’Unione Europea ha adottato un’ampia restrizione sulle microplastiche; noi siamo in anticipo rispetto alle tempistiche di eliminazione. Esploriamo anche formati solidi e concentrati per ridurre l’impatto del trasporto.