Fabricante de produtos de cuidados da pele de confiança | Cosméticos OEM ODM

Porque é que o fabricante certo é importante

Uma boa fábrica reduz o risco em três pontos. Primeiro, na fórmula, selecionando tensioactivos suaves, o sistema de conservação correto e níveis de utilização seguros conhecidos para a fragrância. Em segundo lugar, na produção, seguindo as Boas Práticas de Fabrico ISO 22716e a rastreabilidade. Terceiro, na conformidade, criando os ficheiros e os dados de teste de que necessitas para os teus mercados.

De acordo com a legislação dos EUA, a Lei de Modernização da Regulamentação dos Cosméticos de 2022 (MoCRA) acrescenta o registo de instalações, a listagem de produtos, a comprovação de segurança, a manutenção de registos de eventos adversos e a autoridade de recolha. O teu parceiro deve estar registado e pronto para as auditorias.

Na UE, o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige uma pessoa responsável, um ficheiro de informações sobre o produto e a notificação no CPNP antes da colocação do produto no mercado. Estruturamos todos os projectos de forma a alimentar estes resultados.

O que fazemos

Concebemos e produzimos produtos para o corpo, o cabelo e a pele. Isto inclui sabonetes e lavagens, esfoliantes, desodorizantes, óleos corporais e sprays, champôs, amaciadores, máscaras, séruns para o couro cabeludo, styling, séruns para o rosto, protectores solares, cremes, pensos para borbulhas, máscaras para os olhos e lençóis. O nosso papel consiste em fazer corresponder a sensação, a eficácia e a segurança ao teu briefing, preço e reivindicações.

Quadro de formulação

Constrói cada fórmula com um mapa simples.

Surfactantes
Para lavagens e champôs, combinamos aniónicos primários (por exemplo, SLES ou glutamato) com anfotéricos (por exemplo, CAPB) para equilibrar a espuma e a suavidade. Utilizamos pH e electrólitos para ajustar a sensação. Sistemas transparentes, sem sulfatos ou com baixo teor de sal são todos possíveis.

Óleos e emolientes
Misturamos óleos polares e não polares para espalhar ou amortecer rapidamente. Os ésteres ajudam no deslizamento. Para os óleos corporais, escolhemos a polaridade de acordo com o afterfeel desejado e a solubilidade dos activos ou da fragrância.

Humectantes
Empilhamos glicerina, sorbitol, propanediol ou ácido hialurónico de acordo com a necessidade e o custo. Os níveis estão relacionados com a aderência e o comportamento de congelação-descongelação.

Pós funcionais
Utilizamos amidos, argilas, óxido de zinco ou sílica para dar brilho, adicionar deslizamento ou engrossar.

Conservantes e quelantes
Concebemos de acordo com a norma ISO 11930 (teste de desafio) e ISO 17516 (micro limites). Os quelantes, como o fitato de sódio ou o EDTA, apoiam uma ampla atividade. Testamos o pH e a embalagem.

Sistemas de viscosidade
Acrilatos, gomas de celulose e espessantes associativos criam estrutura. O nível de eletrólito e a solubilidade da fragrância afectam a clareza do gel.

Fragrância e alergénios
Formulamos de acordo com os limites da 51ª Emenda da IFRA por categoria de produto e divulgamos os alergénios de fragrâncias da UE acima dos limites. A UE alargou a lista de alergénios rotulados individualmente em 2023. Mantemos os rótulos actualizados.

Activos desodorizantes

Antitranspirantes de alumínio
O clorohidrato de alumínio reduz a transpiração e pode ter um efeito antimicrobiano. A segurança foi analisada pelo Comité Científico da Segurança do Consumidor (CCSC) da UE. Definimos o pH e os solventes para promover o conforto.

Sem opções de alumínio
Para controlar o odor, utilizamos ricinoleato de zinco para ligar as moléculas de mau odor, além de absorventes e controlo do pH. O hidróxido de magnésio pode ajudar a controlar o odor aumentando o pH local, mas um pH muito elevado pode irritar. Concebemos tampões para gerir esse risco.

Regras de rotulagem e COV para sprays
Os sprays para o corpo em aerossol ou com bomba têm de cumprir os limites de COV em mercados como a Califórnia e seguir as regras de rotulagem de precaução e inflamabilidade. Seleccionamos propulsores e solventes para cumprir e testar a projeção de chama de acordo com 16 CFR 1500.45.

Esfoliantes

Evitamos microesferas de plástico em produtos de enxaguamento. Os EUA proibiram-nas em 2015 e a UE adoptou uma restrição mais ampla aos microplásticos. Em vez disso, utilizamos sal, açúcar, celulose, sílica ou pérolas de rícino hidrogenadas.

Lavagens e sabões

Sabonete líquido para o corpo
O nosso objetivo é a baixa irritação e a facilidade de enxaguamento. Equilibramos os tensioactivos aniónicos e anfotéricos, adicionamos condicionadores de polímeros e mantemos a fragrância dentro dos limites da classe IFRA.

Barras para o corpo
As barras Syndet proporcionam suavidade com um pH equilibrado. Os sabonetes tradicionais têm um pH mais elevado e podem ser secantes; ajustamos a super gordura e os quelantes para controlar o toque e a espuma.

Óleos corporais e sprays

Fazemos corresponder a polaridade do óleo ao toque pretendido. Os óleos secos favorecem os ésteres de baixa viscosidade. Para sprays, testamos a inflamabilidade e garantimos a conformidade com a IFRA e a estabilidade do solvente. As regras de COV e inflamabilidade orientam a escolha do propulsor e as declarações no rótulo.

Sistemas de tratamento capilar

Produtos de limpeza
Ajustamos os sistemas à base de sulfato ou sem sulfato ao couro cabeludo e ao tipo de cabelo. Os anfotéricos reduzem a irritação e ajudam a viscosidade.

Condicionadores
Utilizamos polímeros catiónicos e quats para o deslizamento, com ou sem silicones. As rotas sem silicone utilizam celulose catiónica, amidoaminas e óleos.

Máscaras e óleos
Escolhemos óleos com algum potencial de penetração e adicionamos formadores de película para dar brilho.

Sprays
Confirmamos o equilíbrio do propulsor e do solvente. Asseguramos a compatibilidade da lata, a seleção da válvula e a conformidade da projeção da chama.

Cuidados com o couro cabeludo
Protegemos a barreira do couro cabeludo e respeitamos o microbioma. Escolhemos tensioactivos suaves, humectantes e activos anti-caspa de acordo com as regras do mercado.

Activos para o cuidado da pele

Criamos soros com base em níveis de utilização e pH claros. Para a vitamina C, seleccionamos o ácido L ascórbico em água com pH baixo ou utilizamos derivados estáveis com pH neutro. Para a niacinamida, mantemos o pH entre 5 e 7 para maior conforto. Para os ácidos, monitorizamos o valor de ácido livre. Para os péptidos, protegemos dos metais com quelantes e asseguramos a cobertura conservante em toda a gama de pH e atividade da água.

Sistemas de emulsão

Para os cremes, seleccionamos os emulsionantes de acordo com o HLB e o toque desejado. O processo quente-quente ou frio é definido pelos activos e pela embalagem. Verificamos a estabilidade por calor-frio, congelamento-descongelamento e centrifugação e monitorizamos a viscosidade, o pH, o odor e a cor. Utilizamos a norma ISO 22716 para controlar os registos dos lotes, a formação e a rastreabilidade.

Manchas de borbulhas

Os pensos hidrocolóides absorvem o exsudado. Para microdarts ou activos, verificamos o estatuto da matéria-prima ao abrigo das regras cosméticas e asseguramos a compatibilidade do adesivo e do suporte. Definimos as reivindicações apenas para o âmbito cosmético.

Alegações sobre o protetor solar

As regras variam consoante a região. Nos EUA, os protectores solares são medicamentos de venda livre. O “largo espetro” necessita de um comprimento de onda crítico de, pelo menos, 370 nm e de um FPS obtido através de um método in vivo; a parte do largo espetro é uma aprovação ou reprovação in vitro. Os rótulos devem seguir a norma 21 CFR 201.327.

Na UE, o protetor solar é um cosmético, mas tens de cumprir um desempenho mínimo. O fator de proteção UVA deve ser, pelo menos, um terço do FPS indicado e um comprimento de onda crítico de 370 nm. Muitas marcas utilizam o logótipo UVA com um círculo para o indicar. Para fundamentar as suas afirmações, utiliza as normas ISO 24444 (SPF) e ISO 24443 (UVA in vitro).

Importante
Mantemos a linguagem do protetor solar consistente com as orientações locais. Evitamos alegações médicas e fornecemos declarações de aviso e orientação adequadas. (

Qualidade e conformidade

BPF
Alinhamos com a ISO 22716 para produção, controlo, armazenamento e expedição. A FDA regista o alinhamento com partes da ISO 22716 na sua orientação de GMP para cosméticos.

Ficheiros da UE
Preparamos o Dossier de Informação do Produto e o Relatório de Segurança do Produto Cosmético para a sua Pessoa Responsável e apoiamos a notificação do CPNP.

US MoCRA
Apoiamos o registo de instalações e a listagem de produtos e mantemos em arquivo a comprovação de segurança.

Segurança das fragrâncias
Aplicamos as normas IFRA por categoria de produto e divulgamos os alergénios de acordo com as regras da UE.

Microbiologia e conservação

Primeiro definimos uma estratégia de conservação e depois provamo-la. Utilizamos a norma ISO 11930 para testes de desafio e a norma ISO 17516 para limites de produtos acabados. Também podemos utilizar métodos PCPC quando solicitado. Concebemos por risco: tipo de embalagem, atividade da água, pH e padrão de utilização.

Lista de controlo para recortes
Etapas do plano de preservação

1. Mapeia a atividade da água, o pH, a embalagem e a utilização prevista.

2. Escolhe um sistema amplo mais quelante e potenciador.

3. Verifica segundo os critérios A ou B da norma ISO 11930.

4. Confirma os limites da ISO 17516 no piloto e nos três primeiros lotes.

5. Observa as tendências dos desafios e ajusta-as, se necessário.

Estabilidade e apoio a reclamações

Executamos estabilidade acelerada e em tempo real, simulação de transporte e compatibilidade de embalagem. Monitorizamos a viscosidade, o pH, a cor, o odor, a fase, a perda de peso e os pontos finais de reclamação, quando aplicável. Utilizamos as diretrizes da indústria para moldar os protocolos e ajustá-los aos seus mercados e embalagens.

Embalagem e compatibilidade

Testamos a fissuração por tensão, o desempenho da válvula, o contacto com o limpa para-brisas e a perda de fórmula. Analisamos a interação fragrância-plástico e a absorção de conservantes. Os aerossóis são submetidos a testes de projeção de chama e declarações de precaução claras ao abrigo da FHSA dos EUA. As classes VOC orientam as escolhas de solventes na Califórnia e noutros estados que seguem o CARB.

Escolhas de sustentabilidade

Privilegiamos as embalagens de material mono reciclável sempre que possível, o peso leve e as recargas. Substituímos os microplásticos por opções minerais ou naturais. A UE adoptou uma ampla restrição aos microplásticos; mantemo-nos à frente dos prazos de eliminação progressiva. Também exploramos formatos sólidos e concentrados para reduzir o impacto do transporte.